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奧美拉唑鎂腸溶片(洛賽克)

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生產廠家:阿斯利康制藥有限公司

包裝規格:20mg*7s

包裝單位:盒

件裝量 :120

中包裝:1

效期:2022-03

批準文號: 國藥準字J20130093

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  • 生產廠家:阿斯利康制藥有限公司

    包裝單位:盒

    藥品規格:20mg*7s

    批準文號:國藥準字J20130093

    件 裝 量:120

  • 【產品名稱】奧美拉唑鎂腸溶片

    【商品名/商標】洛賽克

    【規格】20mg*7片

    【主要成份】本品主要成份為奧美拉唑鎂。其化學名稱為:雙-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鎂。

    【功能主治/適應癥】治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎;與抗生素聯合用藥,治療幽門螺桿菌引起的十二指腸潰瘍;治療非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍或胃十二指腸糜爛;預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀;亦用于慢性復發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療;潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關性消化不良;用于卓-艾氏綜合征的治療。

    【用法用量】必須整片吞服,至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎,可將其分散于水或微酸液體中(如:果汁),分散液必須在30分鐘內服用。 十二指腸潰瘍:本品常用劑量20毫克,一日一次,通常潰瘍可在二周內治愈。如果初始療程療效不肯定,應再治療二周。對用其它藥物治療無效的十二指腸潰瘍,用40毫克,一日一次,通常四周內可治愈。對復發患者,可重復予以治療。(詳見包裝內部說明書)

    【不良反應】本品常見不良反應為:頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗異常等。 罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血癥;血管水腫、發熱及過敏性休克;白細胞減少癥、血小板減少癥、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥;可逆性精神錯亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺;男子女性型乳房;口干、味覺異常、口炎、念珠菌病;脫發、光過敏、多形性紅斑;肝性腦病(先前有嚴重肝病者),黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭;支氣管痙攣;關節痛、肌痛、肌肉疲勞;間質性腎炎;視力模糊。 (詳見包裝內部說明書)

    【禁忌】1.對奧美拉唑過敏者。2.與其他質子泵抑制劑一樣,奧美拉唑不應與阿扎那韋合用。

    【注意事項】1. 使用不得超過7天,如癥狀未緩解,請咨詢醫師或藥師。2. 兩個月以內不得再次服用,如癥狀反復,應立即就醫。3. 本品在以下情況下請勿使用:吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆,請咨詢醫師。4. 肝功能不全或血象不正常的患者請在醫師指導下使用。5. 假如出現燒心持續或加重癥狀,請停用本品并去醫院就診。6. 兒童使用本品應在醫師指導下進行。7. 孕期、哺乳期婦女慎用。8. 如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。9. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。10. 本品性狀發生改變時禁止使用。11. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。12. 兒童必須在成人監護下使用。13. 如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

    【藥物相互作用】1.由于本品對胃內pH有影響而可能影響其他藥物的吸收。因此在用奧美拉唑或其它酸抑制劑或抗酸劑治療時,酮康唑和伊曲康唑的吸收會下降。2.本品在肝臟中通過CYP2C19酶代謝,因此會增加其他通過該酶代謝藥物的血漿濃度,如安定、苯妥英、華法林(R-華法林,低活性)。對于正在接受苯妥英、華法林或其他維生素K-掊抗劑治療的患者,開始或停用奧美拉唑時應進行監測。 (詳見包裝內部說明書)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】流行病學研究表明,奧美拉唑對孕婦或健康胎兒/新生兒無不良影響,孕期可以使用奧美拉唑。奧美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知對嬰兒的影響,哺乳期婦女慎用。

    【藥理毒理】質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成距磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。 (詳見包裝內部說明書)

    【藥代動力學】口服本品后,經小腸吸收,1小時內起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續24小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的約80%經尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。 (詳見包裝內部說明書)

    【生產廠家】阿斯利康制藥有限公司

    【批準文號】國藥準字J20130093

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