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非洛地平緩釋片(Ⅱ) 立方立諾

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生產廠家:合肥立方制藥股份有限公司

包裝規格:5mg*20s

包裝單位:盒

件裝量 :240

中包裝:1

效期:2023-02-12

批準文號: 國藥準字H20040773

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  • 生產廠家:合肥立方制藥股份有限公司

    包裝單位:盒

    藥品規格:5mg*20s

    批準文號:國藥準字H20040773

    件 裝 量:240

  • 【產品名稱】非洛地平緩釋片(Ⅱ)

    【商品名/商標】立方立諾

    【規格】5mg*10粒*2板

    【主要成份】非洛地平

    【性狀】本品為薄膜衣片,除去膜衣顯白色。

    【適應癥】高血壓(可單獨使用或與其他抗高血壓藥物合并使用)。

    【用法用量】口服,最初劑量一次5mg,一日1次,可根據患者反應將劑量減少至每日2.5mg或增加至每日10mg。劑量調整間隔一般不少于2周。建議劑量范圍為每日2.5~10mg。

    【不良反應】象其他血管擴張劑一樣,非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數反應是與劑量相關的往往出現在開始用藥或增加劑量時,這種不良反應常常是生態圈的,并隨著時間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣,此藥可能引起劑量相關的(因前毛細血管擴張)踝部水腫。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。皮膚反應如皮疹和瘙癢亦有報道。常見(>=1%):神經系統:頭痛皮膚:潮紅血管:周圍性水腫少見(>=1‰,<1%):心血管系統:心動過速,心悸神經系統:眩暈,感覺異常消化系統:惡心,腹痛皮膚:皮疹,瘙癢一般情況:疲勞罕見(<1‰,>=1/10000):心血管系統:暈厥消化系統:嘔吐肌肉骨骼:關節痛,肌痛精神病學:陽痿/性功能障礙皮膚:蕁麻疹非常罕見(<1/10000)消化系統:齒齦增生,牙齦炎肝臟:肝藥酶增加皮膚:光敏反應、白細胞分裂性血管炎泌尿系統:尿頻一般情況:過敏反應如:血管水腫、發熱象其他血管擴張劑一樣,非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數反應是與劑量相關的往往出現在開始用藥或增加劑量時,這種不良反應常常是生態圈的,并隨著時間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣,此藥可能引起劑量相關的(因前毛細血管擴張)踝部水腫。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。皮膚反應如皮疹和瘙癢亦有報道。常見(>=1%):神經系統:頭痛皮膚:潮紅血管:周圍性水腫少見(>=1‰,<1%):心血管系統:心動過速,心悸神經系統:眩暈,感覺異常消化系統:惡心,腹痛皮膚:皮疹,瘙癢一般情況:疲勞罕見(<1‰,>=1/10000):心血管系統:暈厥消化系統:嘔吐肌肉骨骼:關節痛,肌痛精神病學:陽痿/性功能障礙皮膚:蕁麻疹非常罕見(<1/10000)消化系統:齒齦增生,牙齦炎肝臟:肝藥酶增加皮膚:光敏反應、白細胞分裂性血管炎泌尿系統:尿頻一般情況:過敏反應如:血管水腫、發熱

    【禁忌】對非洛地平及本品中任一成份過敏者,失代償性心衰、急性心肌梗死、非穩定性型心絞痛患者及妊娠婦女。

    【注意事項】1.本品可引發嚴重低血壓和暈厥,產生反射性心動過速,在敏感人群中可能引發心絞痛,低血壓患者慎用。2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,須注意本品的負性肌力作用,特別是在與β-阻滯劑合用時。3.本品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人(65歲以上)或肝功能不全患者宜從低劑量(一次2.5mg,一日1次)開始治療,并在調整劑量過程中密切監測血壓。4.臨床試驗表明,劑量超過每日10mg可增加降壓作用,但同時增加周圍性水腫和其他血管擴張不良事件的發生率。腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。5.本品應空腹口服或食用少量清淡飲食,應整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛生可減少牙齦增生的發生率和嚴重性。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦中的應用尚缺乏良好的對照研究,但鑒于動物實驗中有不利影響,故應告知育齡婦女本品有使胎兒致畸、影響分娩和乳腺過分增大的危險。尚不清楚本品是否排入乳汁,但鑒于本品對嬰兒可能產生的嚴重不良反應,故建議哺乳期婦女在用此藥時應權衡利弊。

    【老年患者用藥】本品的血藥濃度隨年齡增加,故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg,并據個體反應調整劑量。

    【藥物過量】本品過量可引起外周血管過度擴張,伴隨外周性水腫、嚴重低血壓和可能的心動過緩。如果發生嚴重低血壓,應該建立癥狀療法。將患者置于仰臥位并抬高下肢,靜脈輸液。伴隨心動過緩時可用阿托品(0.5-1mg,緩慢靜脈滴注)治療。如需要還可使用擬交感神經藥物。尚不明確能否通過血液透析從血液循環中除去本品。

    【生產廠家】合肥立方制藥股份有限公司

    【批準文號】國藥準字H20040773

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